IS09001：2015版自9月发布，作为行业内领先的德资公司，公司内部培训在逐步分层开展并推进。德企向来以严谨闻名，对于标准的落实掷地有声，各类条款在实际工作中的应用及延伸多数已超出国际标准的要求。同样对于新版要求，我们也在字斟句酌，期望能够最大程度的理解并应用标准要求，从中获益。 ISO族新版高级结构（HLS）给各类管理体系带来了重大变革，引导人们建立对于不同管理体系，应用统一的更高层次的思维模式。新版标准紧密联系组织在运营过程中绩效的达成，亮点很多，诸如：内外部环境的识别，相关方利益的考虑，组织知识的确定、保持、获取及更新。 ISO9001：2015版其中两大核心变化： 领导力（Leadership）取代了管理（Management），前者关注行为(Behavior)，后者侧重流程（Process）。 明确提出“基于风险的思维（Risk-based thinking）”在过程方法中的应用。 在内部培训的过程中，我们发现，“高级结构”及“领导力”的影响比较容易阐述及传递，条款要求在组织内的实施也易于分析及实现。另一要点“基于风险的思维”相对来说则较为抽象，如何理解及在实际工作中应用有一定的难度。因此，本文着重和大家来探讨下这一思维模式。 “基于风险的思维”的概念是首次提出么？答案是否。 其实在旧版标准中已经隐含这个概念，比如8.5.3 预防措施，正是基于风险的思维提出的要求，旨在消除潜在不合格原因，采取适当措施防止其再次发生。 2015版的变化旨在对于风险建立系统性的管理方法来取代只将其作为旧版条款...
对于不符合项，经过实验室确认后，实验室可以立即纠正，分析原因，采取纠正措施，以及纠正措施的有效性进行验证等步骤整改，一般包括下面5个步骤： 1. 立即将发现的不符合加以控制或者消除； 2. 举一反三，排查其他地方是否存在类似的问题，一并纠正； 3. 调查分析产生问题的原因； 4. 针对原因采取对应的纠正措施； 5. 实施纠正措施，控制纠正措施的执行情况； 6. 验证纠正措施的有效性； 对不符合项的整改需要注意以下8个方面： 1. 一般只针对所提出的不符合项进行，若有其他问题也应该指出； 2. 原因分析要彻底，要抓住要害； 3. 实施过程有无困难，是否需要其他部门的人配合和支持； 4. 涉及文件修改，体系调整的是否已经有效执行； 5. 是否在要求内的时限完成； 6. 判断最终的整改效果，可以重新抽样确认； 7. 整改要有记录，记录需要得到控制； 8. 没有完成或者无法完成的需要提交实验室管理者进行决策。
一、标准的变化是什么？ 2015 版 IS0 9001 标准包含有几个涉及最高管理者的重要改进。尤其是分条款 5.1.1 对质量管理体系的领导作用和 承诺 1 包括了 11 项要求，以确保最高管理者对质量管理体 系有比以前更多的参与和承诺。 多年来 IS0 9001 标准的观察员已经持续和正确地评论道：质量管理体系实施的结果始终缺乏真正的最高管理者支持。其结果，组织把质量管理体系限制在与生产相关的事项上——只是通过管理评审才与最高管理者互动。 这就是变化所在。根据分条款 5.1.1，要求最高管理者通 过以下方式对质量管理管理体系“表现出领导作用和承诺”： 1、对质量管理体系的有效性负责； 2、确保为质量管理体系制定的质量方针和质量目标与组 织的环境和战略方向相匹配； 3、确保质量方针在整个组织内部得到了沟通，理解和运用 4、确保将质量管理体系的要求整合进组织的经营过程中； 5、推动过程方法和风险意识的运用； 6、确保质量管理体系所需资源的获得； 7、就有效的质量管理以及满足质量管理体系要求的重要 性进行沟通； 8、确保质量管理体系实现其所预期的结果； 9、吸纳、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献； 10、推动改进； 11、支持其他相关管理层成员在其负责的领域发挥其领导作用。 &...
1) 认证申请方具有ISO9001认证通过；2) 国家或地方或行业有要求时，认证申请方具有规定的资质,其申请认证范围应在法律地位文件和资质规定的范围内；3) 受审方按QC080000:2017标准建立了文件化的管理体系，现场审核前已正式运行了3个月，至少已实施一次内审和管理评审；（仅适用于初次认证）4) 《GBT 26572-2016 电子电气产品中限用物质的限量要求》5) 认证申请方承诺遵守国家的法律、法规其他要求,承诺始终遵守认证的有关规定，承担与认证有关的法律责任；6) 被认证组织承诺获得我司认证后，按《ARES-WI-20公开文件-验证证书及验证标志使用规则》认证证书和认证标志，按合同支付认证费用；按规定接受监督。
降低测试费用与供应商管理费用，一次审核满足多方需求降低违反各种法律、指令要求的风险，给企业降低潜在的风险证明企业有毒有害物质管理体系的有效性，是ROHS最佳解决方案展示对环境的尊重与企业可持续发展的策略，企业品牌形象提升满足客户的要求，增强客户的满意度与信任度，增强企业的的竞争优势单一的管理体系高效地符合不断变化的健康和环境法规的主要要求帮助电子电气产品生产、零部件商实施有害物质过程管理(HSPM)体系。能与现有质量管理体系结合。
问题1：什么是 IEC?ARES回答：IEC是国际电工委员会的英文缩写，是非政府性国际组织，正式成立于1906年，是世界上成立最早的专业国际标准化机构，负责有关电工、电子领域的国际标准化工作，在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。问题2：什么是 IECQ?ARES回答：IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构，负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。 问题3：什么是 IECQ-HSPM?ARES回答：HSPM即Hazardous Substance Process Management, 危害物质过程管理。IECQ-HSPM是国际电工委员会开发的危害物质过程管理认证项目的通用名称。该体系是基于过程管理思想建立的危害物质过程管理体系。其主要思想是：强调应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对不同国家与地区危害物质管理要求的多样性，建立统一的国际管理标准与持久有效的管理体系，从而帮助企业跨越种类繁多的绿色贸易壁垒。问题4：什么是 HS?ARES回答：HS即Hazardous Substance，危害物质。在IECQ-HSPM体系的定义中，凡是在欧盟“危害物质限用指令(RestrICTIon of certain Hazardous Substance, RoHS)”及“废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE) ”规范的物质，就是危害物质，包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。其它根据自己或客户的要求，或是不同地区、国家所订定的危害物质也包括在内。但以RoHS指令为基本项目。问题5：什么是 RoHS 及WEEE?...
关于质量问题归零，常常引起质量人的好奇，今天，大家一起找寻其中的奥秘吧！一、什么是质量问题归零“质量问题归零”是指针对发生的质量问题，从管理上按“过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章”五条标准逐项落实，并形成管理归零报告和相关文件的活动。技术归零五条要求：“定位准确、机理清楚、问题复现、措施有效、举一反三。”管理归零五条要求：“过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章。”注：1.“质量问题”是指故障、事故、缺陷和不合格。2.质量问题归零工作应按Q／QJAI0—2002和有关规定实施。二、质量问题归零标准过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章：1、过程清楚是查明质量问题发生、发展的全过程，从各有关环节中分析问题产生的原因，查找管理上的薄弱环节或漏洞。2、责任明确是在过程清楚的基础上，根据质量职责分清造成质量问题的责任单位和责任人应承担的责任，并从主观和客观、直接和间接方面区分责任的主次、大小。3、措施落实是针对出现的管理问题，制定并落实有效的纠正和预防措施。4、严肃处理是对由管理原因造成的质量问题应严肃对待，从中吸取教训，达到教育人员和改进管理工作的目的。对重复性故障以及有章不循、违章操作等人为责任原因造成质量问题的责任单位和责任人，按照情节和后果，给予经济处罚或(和)行政处分。5、完善规章是针对管理上的薄弱环节或漏洞，完善质量管理体系和各项规章制度并加以落实，从制度上防止质量问题重复发生。三、质量问题归零的范围1、重复性质量问题；2、有章不循、违章操作等人为责任质量问题；3、无章可循、规章制度不健全造成的质量问题；4、技术状态管理问题；5、既有设计或工艺等技术因素，又有管理方面的漏洞或薄弱环节造成的质量问题；6、行政领导和型号指挥系统确认需要进行管理归零的质量问题。四、质量问题归零的程序 1、查明问题的发生过程和责任（1）责任单位行政...
工厂品质改善的核心在哪里？是在技术上，还是在设备上？当然不是，品质改善的核心是改变人。一切的生产质量问题，说白了都是人的问题！遇到质量问题的时候，不要把它看得很复杂，先从员工的操作动作入手。在做动作的时候很多人的内心会产生很多念头，有这些念头都是人的习性所致，只要能够清除或控制这些习性，改善的效果就一定会好。所以动作都不难做，难的是不能做到以下几点：1、员工动作的规范和优化很多品质问题说到底就是员工操作不规范造成的，这是很多企业容易忽视的地方。我们做过的很多案例都没有做什么特别的技术设备上的改进，就是规范和优化了员工的动作，效果就很明显了。所以，以后遇到质量问题的时候，不要把它看得很复杂，先从员工的操作动作入手。2、进行横向控制，就是互相检查横向控制就是对问题层层把关，进行隔离，并且互相检查要到位，这是非常有效的方法。3、大面积排查问题，在点上解决问题通过对质量问题进行排查，并且每天排查，取得成效的。注意，查出的问题再多，都要一个点、一个点地去解决，同一个时间段，不要解决太多的问题点。还可以在生产某个产品之前，排查这个产品曾经出现过的历史问题，然后一点点地落实责任人去解决。这样的排查方法也是一种非常好的方法。做品质改善除了掌握以上三点，还要注意怎样去改变人。4、要改变人就不要把遇到的问题妖魔化，要相信员工能解决这些问题。“何其自性，能生万法。”人的自性其实是很伟大的，所以要相信员工，要相信这么多问题没有解决只是因为没有去做、没有去管，要相信问题其实是很简单的。5、约束员工的时候，一定要在痛苦中坚持做动作控制卡约束员工的时候，员工是很痛苦的，但一定要坚持。像一位项目主任所说：“我们之前也做过这样那样的改善,但就是没有用。为什么没有用？就是因为之前没有严格约束员工，员工一受约束就难受，就会不配合，他们一不配合我们就没办法。所以，我们要过这关。”当员工因约束而产生痛苦的时候，我们...
全面质量管理是全过程的管理。企业产品质量形成过程可分为四个基本过程：产品的设计过程、产品的制造过程、辅助生产过程和销售使用过程。一、设计过程的质量控制设计过程是形成产品质量的第一步，其质量好坏直接决定产品的适销性和适用性。设计的第一步是找市场，通过市场调研，了解消费者需要何种产品以及质量要求。设计质量可通过设计过程的质量控制来保证，其内容包括：制定设计计划、制定检验测试规程、进行设计评审和验证、改进设计、样机的试制、鉴定和设计定型、销售前的准备工作。二、制造过程的质量控制制造过程开始于工艺准备，体现于工艺规范，整个制造过程必须严格执行工艺规范。这一过程质量控制的内容包括以下几个方面：1、原材料和外购件的质量控制原材料质量是影响产品质量的重要因素之一，企业应做到不合格的原材料不许入库，禁止发生混料和错料的事件。例如在基础地理信息工程中要严把原始数据、原始图纸的关，不规范的数据和图纸不能接受。要从根本上保证原材料和外购件的质量，有效的方法是对供方的质量保证体系进行质量评审和质量监督。2、严肃工艺纪律企业要严格要求操作者忠实执行工艺规程，并在关键工序设立质量控制点，有重点地控制工序质量。3、验证工序能力即验证工序是否能稳定地加工出符合要求的产品。通过试生产，边加工、边检验、边调试，保证工序具有生产合格产品的能力。4、工序检验在生产过程中，操作者应牢固树立'一切为了用户'、'下一道工序就是用户'的观念，要做到这一点，必须对每一道工序出产的制品进行质量检验。检验的方法包括操作者自检、自动化检验、工序巡回检验、最终检验。同时，工序检验要做到自检、互检、专检三结合。5、验证状态的控制和不合格品处理验证状态有三种：合格状态、不合格状态和待检验状态。对各状态应做好明显标记，以防混淆。对不合格品的处理，一定要慎重，处理不妥，可能给企业带来无法挽回的损失。如广州某...
一、现场管理是从属于企业管理这个大系统的一个子系统。人、机、料、法、环、资、能、信等生产要素，通过生产现场管理的有机转换过程，向环境输出各种合格的产品或服务。同时，反馈转换中的各种信息，以促进各方面工作的改善。二、企业管理一般可分三个层次，即最高领导层的决策性管理、中间管理层的执行性与协调性管理、作业层的控制性现场管理。现场管理属于基层管理，是企业管理的基础。基础工作健全与否，直接影响现场管理的水平。通过加强现场管理，又可以进一步健全基础工作。加强现场管理要从基层建设、基本功训练、基本素质的提高来开展。因此生产现场管理的系统性特点要求生产现场必须实行统一指挥，不允许各行其是。各项专业管理虽自成体系，但在生产现场必须协调配合，服从现场整体优化的要求。现场管理的核心是人。人与人、人与物的组合是现场生产要素最基本的组合，不能见物不见人。现场的一切生产活动、各项管理工作都要现场的人去掌握、去操作、去完成。优化现场管理仅靠少数专业人员是不够的，必须依靠现场所有员工的积极性和创造性，动员广大员工参与管理。现场管理是要严格执行操作规程、遵守工艺纪律及各种行为规范。现场各种制度的执行、各类信息的收集传递分析利用需要标准化。要做到规范齐全并提示醒目，尽量让现场人员能看得见、摸得着，人人心中有数。三、现场种种生产要素的组合，是在投入与产出的转换过程中实现的。现场管理应根据变化的情况对生产要素进行必要的调整和合理配置，提高现场对市场环境的适应能力，同时为了实现现场管理目标，现场管理者应有效地管理人员、设备、材料、方法、环境五大要素。1、人员。人是生产系统中最重要、最活跃的因素，教导员工，使其掌握必要的作业技能、达到合格的行为质量和工作质量，确保每个人都能按要求开展工作、完成任务。同时，要调动一线员工的主动性、积极性和创造力，使全员开动脑筋、参与改善、自主改善。2、设备。设备是生产的重要条件，做好...
质量管理部门内部各项工作的具体内容1 进料管理：有明确的检验标准；验收流程要清晰；抽样的方法需正确；应定期对供应商进行现场评估；定期统计供应商的所供原料的品质状况；供应商的产品品质发生异常应及时与其沟通；应有明确的供应商考核办法；供应商连续出现质量问题应有相应的处理办法；供应商产品质量进行改进后要及时跟踪；明确规定因供应商原材料质量问题造成损失的责任承担办法，并在相应的合同中予以明确；进料检验组人员的应有必要的专业知识和职业素质；进料检验报告要清晰，并得到合理的保存；原材料存在轻微质量问题，而生产车间又急需用时，应有明确的特采程序，并规定特采批准人；紧急放行应有明确的程序，并规定紧急放行批准人；不合格的原材料要有明确的处置方式；规定退回供应的产品应及时退回。2 过程管理—人员合理配备过程检验和监控人员；过程检验和监控人员的能力和素质应符合要求；过程检验和监控的力度要达到企业预防产品出现不合格品的需要；过程产品出现不合格品如何处置要有明确的措施；产品出现不合格时信息要及时传递；产品出现不合格品原因要明确由谁来分析；过程所运用的统计技术应满足企业的需要；过程检验和监控人员与各车间要有良好的沟通渠道，并形成产品质量是制造出来的，而不是检验出来的理念；产品订单的特殊要求要能及时传递到过程监控人员。3 过程管理－文件和标准有准确、适宜和充分的作业指导书；有准确、适宜和充分的过程检验标准；有明确的过程检验流程及质量控制点；有过程检验记录/监督监控记录且真实可行；有文件化过程异常处理的程序；要明确规定半成品放行权；有文件化的过程检验状态标准及区分，且有效执行；有相关质量问题及统计分析。4 成品管理要有明确的成品检验标准；成品检验（含化验员）人员的能力和素质要达到相应的要求；成品检验的抽样方法要合理；每一客户/订单的特殊要求都准确无误地传递到相关人员；有文件规定成品的标识方法并得到有效执行...