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Products ISO认证
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1、范围    2、规范性引用文件    3、术语和定义    3.1、组织    3.2、相关方    3.3、员工    3.4、参与    3.5、协商    3.6、工作场所    3.7、承包商    3.8、要求    3.9、法律法规要求和其他要求    3.10、管理体系    3.11、职业健康管理体系    3.12、最高管理者    3.13、有效性    3.14、方针    3.15、职业健康安全方针    3.16、目标    3.17、职业健康安全目标    3.18、伤害和健康损害    3.19、危险源    3.20、风险    3.21、职业健康安全风险    3.22、职业健康安全机遇    3.23、能力    3.24、形成文件的信息    3.25、Process(过程)    3.26、程序    3.27、绩效    3.28、职业健康安全绩效    3.29、外包    3.30、监视    3.31、测量    3.32、审核    3.33、符合    3.34、不符合    3.35、事件    3.36、纠正措施    3.37、持续改进    4、组织所处的环境    4.1、理解组织及其所处的环境    4.2、理解员工及其他相关方的需求和期望    4.3、确定职业健康安全管理体系的范围    4.4、职业健康安全管理体系    5、领导作用与员工参与    5.1、领导作用与承诺    5.2、职业健康安全方针    5.3、组织的岗位、职责和责任和权限    5.4、参与和协商    6、策划    6.11、总则    6.12、危险源辨识和职业健康安全风险评价    6.1.21、危险源辨识    6.1.22、职业健康安全风险和其他职业健康安全管理体系风险的评价    6.1.23、识别职业健康安全...
OHSA18001已经成为过去式,2016年10月,国际标准化组织正式发布了ISO45001职业健康安全管理体系,意味着职业健康安全管理体系正式纳入了ISO标准之中,将给大家展现一个全新的职业健康安全管理系统。  目前,越来越多的企业对供应商在职业安全标准的执行要求越来越高,因为这样可以保护自己的品牌,反过来,供应商也就更加愿意采用更新的国际化的标准来建立完善的职业健康安全实践体系。  ISO45001:2016是对管理体系领域的全新补充,这将使得组织之间的运作更加协调。ISO45001的好处有以下几点:  1、建立并实施ISO45001:2016职业健康和安全管理体系,这可以把其他相关方的风险减至最低。  2、持续改善并维护企业的健康安全绩效。  3、同时满足职业健康安全管理要求又能满足国际认可的标准。  ISO45001:2016职业健康管理体系标准结构如下:  1范围  2规范性引用文件  3术语和定义  4组织所处的环境  4.1理解组织及其所处的环境      4.2理解员工及其相关方的需要和期望      4.3确定职业健康安全管理体系的范围  4.4职业健康安全管理体系  5领导作用及员工参与  5.1领导作用和承诺  5.2职业健康安全方针  5.3组织的岗位、责任、职责与权限  5.4参与和协商  6策划  6.1应对风险和机遇的措施  6.1.1总则  6.1.2危险源辨识与职业健康安全风险评价  6.1.3适用法律法规要求和其他要求的评定  6.1.4措施的策划  6.2职业健康安全及其实现的策划  6.2.1职业健康安全目标  6.2.2实现职业健康安全目标措施的策划  7支持  7.1资源  7.2能力  7.3意识  7.4信息和沟通  7.5文件化信息  7.5.1总则  7.5.2创...
组织——为实现其目标,而具有其自身职能。承担职责权限和相互关系的个人,或一组人。组织的环境——对组织建立和实现目标的方法有影响的内部,或者是外部结果的组合。风险——所谓风险,是不确定性的影响。不确定性可能是正面的,或者负面的的影响。相关方——是指可影响决策或活动,或被决策,或者活动所影响,或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织,如顾客或者所有者,组织内员工或者供方,银行以及监管者和工会,合作伙伴以及可包括竞争对手或反压力集团社会。供方——提供产品,或者提供服务的组织。供方可以是组织内部,或外部的。外部供方——也就是组织以外的供方。顾客——能够或实际接受本人或组织,所需要或所要求的产品。或服条的个人、组织,顾客可以是组织内部,或外部的。组织知识——组织应确定过程运行,同时实现产品和服务符合性所需的知识。这些知识首先,应予以保持。并在需要范围内可获取,可分为内部知识来源例如知识产权。从经历中获得的知识例如从失败和成功项目得到的经验教训,得到和分享,未形成文件的知识和经验,过程、产品和服务的改进结果。外部知识来源例如标准、学术交流专业会议、从顾客,或者外部供方收集的知识。质量环境管理体系变更——当组织确定了,需要对质量环境管理体系变更时。此种变更应经策划,并系统地实施。组织应考虑到:变更的目的,及潜在的后果、质量环境管理体系完整性、资源可获得性和责任和权限的分配,或者再分配。其中供应链术语如下:外部供方然后是组织再然后是顾客以上供应链中,外部供方包括:相关文件中提及的,比如供应商,外包方、在相关文件中提及的公司、如本公司或均属于以上,供应链中的组织、在相关文件中提及的客户以及顾客以及用户以及代理商即是以上供应链中的顾客。
自新版ISO9001发布以来,准备进行转版的公司和企业越来越多了,相对于08版ISO9001来说,新版标准变化可是不少,为了能够适应新版ISO标准带来的变化,IAF发布了《新版ISO9001转换实施指南》,为广大企业提供了ISO9001:2015转版流程和具体要求。  以下是ISO9001:2015转版的基本流程  一、了解新版标准动态及要求  1、 及时了解1309001:2015新版标准换版动态及转版要求。  2、 尽快下载一份ISO9001新版标准,并详细了解更多新版要求,包括:  领导力的童要性了解领导力被纳入到所有新的ISO标准中,并理解这在我们的实践中意味着什么。  风险在质量管理中的重要性了解如何建立一个风险管理的系统方法,以及这将为组织带来什么样的收益。  了解过程方法与程序方法之间的差异,以及与新的高层次结构之前的联系。  二、进行专业的培训  找专业培训机构,进行新版ISO9001认证咨询,全面理解新版变化与核心要求。针对企业各层级,组织符合新版标准要求的不同培训课程。  1、针对企业高层管理者管理体系和领导责任对于企业的益处。  2、体系转版培训了解新的ISO髙层次结构(HLS),以及从ISO9001:2008到ISO9001:2015之间发生的主要变化  3、 审核员/主任审核员培训结合审核转版课程,不仅学习了解ISO9001:2015,还要增强自己的审核技能。  4、 深入培训更加细致地探索新标准的几大关键领域:基于风险的管理方法、变革管理、利益相关方管理,绩效评价与过程方法  三、ISO9001:2015转版流程  1、了解了新版标准的变化,幷进行相应培训之后,就是最为重要的一个步骤。那就是转版指南,将这些变化应用到您的企业中去。你可以:  2、制定一份转版指南包括新的髙层结构(HLS)的概述以及新标准的要求。进行自我评估制定一份检查表,评估您的...
ISO9001:2015版条款ISO9001:2008版条款1范围1.1、1.2范围2规范引用文件2规范引用文件3术语定义3术语定义4组织的背景4.1理解组织和背景4.2理解相关方需求和期望4.3质量管理体系范围确定4.4总则4质量管理体系4.41过程方法4.1总要求4.42领导作用4.1总要求5领导作用和承诺5.11针对质量管理体系的领导作用和承诺5.12针对顾客需求和期望的领导作用和承诺5.1管理承诺5.2质量方针5.2以顾客为关注焦点5.3组织的作用、职责以及权限5.3质量方针6策划5.51职责和权限6.1风险和机遇的应对措施5.4策划6.2质量目标及其实施的策划5.41质量管理体系策划6.3变更的策划5.42质量目标7支持7.1资源7.11总则7.12基础设施7.13过程环境6.3基础设施7.14监视和测量6.4工作环境7.15知识7.6监视和测量设备的控制7.2能力6.22能力、培训和意识7.3意识6.22能力、培训和意识7.4沟通6.22能力、培训和意识7.5形成文件的信息5.53内部沟通7.51总则7.52编制和更新4.21总则7.53文件控制4.24记录控制8运行4.23文件控制8.1运行的策划和控制8.2市场需求的确定和顾客沟通7.2与顾客有关的过程8.21总则8.22与产品和服务有关要求的确定7.21与产品有关的要求的确定8.23与产品和服务有关要求的评审7.22与产品有关的要求的评审8.24顾客沟通7.23顾客沟通8.3运行策划过程7.1产品实现的策划8.4外部供应产品和服务的控制7.4采购8.41总则8.42外部供方的控制类型和程度8.43提供外部供方的文件信息8.5产品和服务开发7.3设计和开发8.51开发过程8.52开发控制8.53开发的转化8.6产品生产和服务提供8.61产品生产服务提供的控制8.62标识和可追溯性7.51、7.52生产和服务提...
ISO9001:2015需要形成文件和记录的条款汇总序号ISO9001条款要求形成的文件的信息保持和或保留14.3组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息,可获得并得到保持保持24.4.2在必要的范围和程度上,组织应:保持和保留a)保持形成文件的信息以支持过程运行b)保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息35.2.2质量方针应:保持a)作为形成文件的信息,可获得并保持46.2.1组织应保持有关质量目标的形成文件的信息保持57.1.5.1组织应保留适当的形成文件的信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据保留67.1.5.2a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证),当不存在上述标准时, 应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的信息保留77.2保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据保留88.1e)在必要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息:保持和保留1)确信过程已经按策划进行2)证实产品和服务符合要求98.2.3.2适用时,组织应保留与下列方面有关的形成文件的信息:保留a)评审结果b)产品和服务的新要求108.3.2j)证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息——118.3.3组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息保留128.3.4f)保留这些活动的形成文件的信息保留138.3.5组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息保留148.3.6组织应保留下列形成文件的信息:保留a)设计和开发变更b)评审的结果c)变更的授权d)为防止不利影响而采取的措施158.4.1对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施,组织应保留形成文件的信息保留168.5.1a)可获得形成文件的信息,以规定以下内容——1)所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征2)拟获得的结果178.5.2当有可追溯要求...
在ISO9001审核过程中,常见的问题有哪些呢?  一、文件控制程序  1、内部文件的审批、分发、更改:  a)工程图纸未经审批即已发行、使用;  b)工艺文件存在直接在文件上更改的现象,未执行文件更改程序。  c)作业指导书未能分发至具体作业岗位;  d)生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控;  2、外来文件的识别、收集、分发:  a)未能充分识别、收集到与产品和服务有关的国家/国际、行业标准;  b)未能将外来文件分发至有关部门,如品管部、生产部。  二、质量记录的填写、管理、保存  1.质量记录存在涂改的现象;  2.未按保存期限予以保存,到期销毁未能提供销毁记录。  3.质量记录未规定保存期限;  三、质量目标统计与分析量目标的统计、分析:  1.质量目标的统计未能提供原始数据,无法掌握最终目标统计数值的真实性;  2.质量目标有统计,但未进行分析。  四、管理评审  1.管理评审输入信息不全,或未能提供输入资料;  2.管理评审主持人非最高管理者,且未能提供最高管理者对主持人(不是最高管理者自己时)的授权证明;  3.对管理评审决议事项无采取措施的相关证据,如纠正措施或预防措施;  4.对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。  五、人力资源管理  1.培训有计划,也有按计划实施,但对培训的实施效果未进行评价;  2.对特种作业人员(电工、焊/割工、起重工等)资格年审的要求未及时跟踪,个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。  3.对特殊岗位人员未规定能力要求,未能提供对这些人员的培训、考核证据;  4.未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求;  六、基础设施管理  1.新进生产设备未验收即投入使用;  2.特种设备未能提供定期检定的证据。  3.对设备未规定维护、保养的要求;  七、过程环境管理  1.生产现场、仓储现场有防尘的要求,但发现存放在现场的产...
1.《文件发放/回收登记表》  2.《文件更改申请单》  3.《受控文件清单》  4.《ISMS记录清单》  5.《记录销毁申请表》  6.《年度内审计划》  7.《审核实施计划》  8.《内审检查表》  9.《不符合报告》  10.《内部ISMS审核报告》  11.《会议记录》  12.《不合格项分布表》  13.《信息安全风险评估报告》  14.《ISMS纠正/预防措施》  15.《ISMS管理评审计划》  16.《ISMS管理评审报告》  17.《培训申请表》  18.《年度培训计划》  19.《培训记录表》  20.《员工考核记录》  21.《应聘申请表》  22.《岗位调整审查表》  23.《员工离职手续单》  24.《计算机台帐》  25.《故障/问题记录表》  26.《安装软件一览表》  27.《采购申请》  28.《验收记录》  29.《人工查杀病毒记录表》  30.《重要信息备份周期一览表》  31.《数据/软件备份记录》  32.《变更申请表》  33.《保密协议》  34.《外来人员访问登记表》  35.《考勤记录》  36.《用户授权申请表》  37.《用户授权一览表》  38.《特权用户评审记录》  39.《审计日志》  40.《日志检查评审记录》  41.《用户申请书》  42.《软件设计开发计划》  43.《软件设计开发方案》  44.《应用软件测试报告》  45.《软件验收报告》  46.《程序源代码及技术文档管理清单》  47.《计算机信息系统容量规划》  48.《软件开发合同》  49.《信息安全薄弱点/事故报告》  50.《信息安全事故调查处理报告》  51.《信息安全法律法规清单》  52.《信息安全法律法规符合性评估报告》  53.《业务持续性和影响分析报告》  54.《业务持续性管理战略计划》  55.《业务持续性管理实施计划》 ...
ISO9001质量管理体系的实施有利于保证产品的质量,降低产品的不良率,产品质量的稳定提升,能够增加消费者对企业的信任度,反过来也可以促使企业持续改善,这就形成了一个良性循环。  ISO9001是一种系统性的管理方法,要求企业领导者在组织中建立协调一致的目标和方针,创造一种让员工充分参与进来实现质量目标的一种氛围,实现全员参与ISO9001管理,这极大地增强了企业的自身管理能力。  那么,申请ISO9001认证各部门需要准备哪些文件资料呢?  一、行政部需要准备的资料有:  1、公司人员清单  2、人员入职登记表  3、年度培训计划  4、培训/会议签到表  5、职务职责说明书,每个岗位一份  6、人员需求申请表  7、培训需求申请表  8、文件清单(一、二、三阶文件)  9、文件分发记录表(部门主管签名)  10、外来文件清单(贵公司产品的行业标准)  11、环境、质量、安全管理体系记录表格清单  12、法律法规清单、评价记录  13、公司地理位置图、公司平面图  14、关健岗位资质证书(特种岗位,如电焊工、叉车工)  15、用水、用电、用纸的用量情况统计需同时与上年底进行比对  二、安全管理部门需要准备的资料有:  1.消防器材清单及点检记录  2.消防演习计划、实施记录、总结。  3.安全装置清单、检查记录  4.危险源识别、评估、重大危险源清单。  5.安全管理体系的目标,方案。  6.日常安全检查记录  三、管理者代表准备的文件  1、目标达成情况、近三个月的达成记录  2、年度审核计划表  3、内部审核通知书  4、内审检查表  5、内审不合格报告  6、纠正预防措施报告  7、管理评审计划  8、管理评审报告  9、管理评审各部门输入报告  四、业务部门要准备的资料有:  1.建立客户清单  2.客户投诉一览表  3.纠正及预防措施处理单  4.合约/订单审查...
一、 总经理  1、制定 HSF方针;  2、任命 HSF管理者代表;  3、保证 HSPM体系持续有效运行所需的资源;  4、主持 HSPM体系定期的管理评审;  5、HSF目标、指标和 HSPM方案、批准本手册的发布。  二、HSF管理者代表  1、确保按照标准的要求建立、实施并保持HSPM管理体系;  2、审核本管理手册;  3、审批程序文件;  4、组织 HSPM体系的内部审核工作,审批内审报告;  5、审核目标、指标和 HSPM方案  6、向总经理汇报 HSPM体系运行情况;  7、审批重要有害物质因素。  8、组织相关人员进行风险分析及评估  三、行政部  1、在管理者代表领导下,负责HSPM体系建立、运行过程中的组织、协调、检查与考核工作;  2、负责组织有关部门起草修订HSPM体系文件,负责文件管理;  3、负责 HSPM体系的记录管理;  4、负责公司内外部信息交流;  5、负责纠正与预防措施的跟踪验证;  6、负责 HSF法律法规的获取确认;  7、协助管理者代表有害物质的识别与评价  8、负责全体员工的培训管理工作;  9、负责 HSF目标、指标和 HSF管理方案的管理、检查。  10、负责应急准备和响应方案的制定和实施;  11、对内审、管理评审及体系运行检查发现的不符合制定纠正措施,落实整改;  四、资材部  1、负责物资及有毒有害化学品的采购、运输;  2、负责向相关方的 HSPM施加影响;  五、工程部  1、负责新技术、新方法、新材料、新项目的引进和应用;  2、负责新建、扩建、改进项目过程中,HSF落实;  3、负责生产过程中的运行控制;  4、负责生产过程中的应急准备与响应的实施;  5、负责所管辖相关方的HSF管理;  6、负责生产工艺的改进及革新,以预防事故、降低HSF风险。  7、负责检验测量仪器设备的维护和校准,对于没有校准能力的...
内审的目的是建立形成文件的程序,对HSPM体系内部审核进行控制,对公司HSPM体系内部审持续的符合性、实施性、及有效性进行监控。   一、人员组成  1、HSPM体系管理者代表主导组织HSPM体系内部审核的执行。  2、本公司 HSPM体系的审核由 HSPM体系管理者代表负责组织,HSPM体系组长及总经理负责支持。  3、 HSPM体系管理者代表应任命合格的ROHS系统内审员,组成内审小组。  二、 qc080000:2017内审需要注意事项:  1、HSPM 体系年度内审通常每年一次,与质量系统内部审核同时进行,HSPM体系管理者代表应编制“HSPM体系年度内部审核计划”并报HSPM体系组长审核,总经理审批。  2、 HSPM 体系内审日程计划应与质量系统内部审核日程计划同步进行,但每次审核都必须覆盖《HSPM体系管理手册》规定的所有过程和与 HSPM体系有关的所有部门, HSPM体系管理代表应编制“ HSPM体系内审日程计划”并报HSPM体系组长审核,总经理审批。  3、 HSPM体系管理者代表应编制 “ROHS系统内审检查表” ,并报 HSPM体系组长审核,总经理审批。  4、 qc080000内审小组应按照“ HSPM体系 内审日程计划”与“ HSPM体系内审检查表”进现场审核,收集客观证据,并记录审核结果。  5 被审核单位若有合格之内审员,不得参与对自己部门的内部审核。  6、 内审人员分析观察结果,确定不合格项,填写“HSPM体系内审不合格项报告”,要求责任部门分析原因并制定采取纠正预防措施,内审人员跟踪验证结果。  7、 HSPM体系管理者代表应根据内审结果制定“HSPM体系内审总结报告”,并汇报给 HSPM体系组长及总经理审批, 以便让 ROHS系统组长及总经理了解环境物质管理系统的推行进程与状况。  三、需要完成的记录:  《HSPM体系年度内部审核计划...
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