质量管理部门的管理要点、职责和岗位设置1 质量管理组织内部管理要点：应有文件化的品管组织和隶属关系；品管内部的人员要有明确的职责分工（职位说明书）；文件化的品管权限－如原料，半成品，成品放行权等；有培训计划和培训执行记录；有内部奖惩制度，并与工资挂钩；要对产品质量数据的收集和分析，并与部门及责任人绩效挂钩。2 质量管理部门的一般职责：进料检验－原料，辅料，包装物料等；过程监控－人、机、料、法、环；成品检验－人员，时机，依据，权限；监视测量装置的校准与管理；质量保证能力－质量体系的建立和推进；质量计划－产品标准，作业指导书，工艺文件，记录；客户投诉相关过程的管理－原因分析，就正措施，程序化；样品管理。3 质量管理部门的主要岗位原料/辅料/包装物料验收员（原料专员）；品管员－过程监控和监督，客户投诉的处理与跟踪；质检员－半成品、成品感官检验，检测样品取样；化验员－化验室检测；发货监装员；体系推进和考核；标准化管理员－官方文件的接收和处理，企业标准起草、备案，本部门第三层文件起草、修订，计量器具管理。
ISO9001质量体系落地企业的真正意义随着全球经济一体化的形成，行业的要求规范化与竞争正规化，非技术贸易壁垒的形成与管控书面化，迫使众多企业不得不推行ISO9001质量管理体系从而获得ISO9001质量管理体系证书，为开拓市场、获取订单、中标获得业务、提升公司内部管理、规范公司内部管理等不一的目的而掀起推行ISO9001质量管理体系活动高潮，确保企业的各项质量管理工作（人力资源管理、设备设施管理、销售管理、订单管理、产品设计开发管理、生产计划管理、采购管理、仓储运输管理、标识防护管理、质量检验管理、内部考核管理、工作总结与分析管理、市场调研与客户满意度管理、持续改进管理）迈入标准化、规范化、制度化、流程化的台阶，最终实现动态的“制度管人，流程管事”的规范化管理之目标。但是获得ISO9001认证证书后，众多企业老板发现推行ISO9001质量管理体系工作并没有给公司的质量管理工作带来东风，反而成为了公司进一步发展的枷锁、负担，不是促动企业往前走，而是束缚了企业发展的脚步，这是为什么呢？如何让ISO9001质量管理体系为企业的发展起到催化剂的作用呢？笔者认为，作为任何一家制造业，要想借助推行ISO9001质量管理体系工作来提升公司内部管理水平，规范公司内部管理流程，提升公司内部人员质量管理意识和责任意识，提高公司的整体工作效率，降低公司内部扯皮和推诿现象，不断提高公司的管理效益和市场效益，必须遵循以下几个步骤开展推行ISO9001质量管理体系工作（备注：纯粹以获取证书为唯一目的制造业不再此建议范围），才能有所成效，避免出现两层皮的情况第一：评估自身的实际情况，初步预测推行周期任何一家制造业，在正式推行ISO9001质量管理体系工作之前，务必要评估自身的实际情况，包括老板的管理意识是否强烈、管理结构是否明确、岗位及其职责权限是否明确、产品的生产工艺是否成型、各部门的基础工作是否都...
2019年8月内审员培训开班通知一、ISO9001：2015内审员升级转版培训开班时间：2019年8月17--18日 2天 二、ISO14001：2015内审员升级转版培训开班时间：2019年8月19--20日 2天 三、OHSAS18001：2007内审员培训开班时间：2019年8月21日 1天 培训对象：认证企业经理人、管理者代表、内审人员一线基础管理人员、车间主任、班组长 ----凯新培训欢迎您的到来！ 联系方式：高老师 咨询报名热线： 025-84434800
2019年7月内审员培训开班通知一、ISO9001：2015内审员升级转版培训开班时间：2019年7月17--18日 2天 二、ISO14001：2015内审员升级转版培训开班时间：2019年7月19--20日 2天 三、OHSAS18001：2007内审员培训开班时间：2019年7月21日 1天 培训对象：认证企业经理人、管理者代表、内审人员一线基础管理人员、车间主任、班组长 ----凯新培训欢迎您的到来！ 联系方式：高老师 咨询报名热线： 025-84434800
2019年7月内审员培训开班通知一、ISO9001：2015内审员升级转版培训开班时间：2019年7月13日--14日 2天 二、ISO14001：2015内审员升级转版培训开班时间：2019年7月21日--22日 2天 三、OHSAS18001：2007内审员培训开班时间：2019年7月25日 1天 四、IATF16949 2016内审员培训开班时间：2019年7月17日--19日 3天 培训对象：认证企业经理人、管理者代表、内审人员一线基础管理人员、车间主任、班组长 ----凯新培训欢迎您的到来！ 联系方式：高老师 咨询报名热线： 025-84434800
一、标准版本的更新过程体现了“适用性”ISO 9000标准自1987 年发布以来，广泛应用于世界各个国家众多行业的组织建立和实施质量管理体系。在总结世界经济发达国家的质量管理实践经验基础上制修订的ISO 9000（通用性和指导性）标准，为组织和相关方、顾客讨论质量管理建立了一个共同的平台和语言；组织通过实施ISO 9000标准的要求，完善和改进其质量管理体系，提高质量管理的有效性和效率，增强顾客满意，为顾客和相关方对组织能够持续稳定提供合格产品建立信心。同时，ISO 9000标准也成为发展其他管理体系的基础，在此基础上形成了包括环境、职业健康和安全、信息安全和能源等管理体系标准。ISO 9001《质量管理体系要求》和ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》，已经被广泛应用于航空航天、机电、电信、教育、地方政府和卫生保健等各行业及部门。 ISO国际标准委员会对标准的五次换版或修订，就是对标准在使用过程中的不断完善更新，目的就是使其更加“适用”。适用于各行各业，无论组织规模、行业、类型、组织结构以及所处环境，各类组织都能在标准的要求下建立符合自己实际情况的质量管理体系。 新版标准更加侧重于有效的流程管理来达到预期的结果，反映组织日益复杂、严格的运作和环境的变化。在标准语言方面使用简化的语言和写作风格，力求使使用者理解其一致性的要求。二、标准要求的变化突出体现在适用性的改进方面标准从三个层次上突出体现了其对适用性的改进。这些调整使得新版标准更加符合质量管理新的发展要求，使组织能够更好地结合实际采用过程方法，实施质量管理体系及组织“大系统”的体系化管理，提高有效性、效率和效益。通过标准内容的调整与整合、完善，增加或减少具体的明示要求，使得标准要求更加易于理解、便于实施，更加利于标准的各方（顾客、承制方、第三方）使用者使用。 1.新版标准要求组织...
2015年9月23日，万众瞩目的ISO 9001:2015重磅发布，这标志着全球质量管理一个新的开始已经到来。负责标准修订工作的ISO/TC 176工作委员会主席Dr.Nigel表示：ISO 9001新版为未来25年的质量管理标准做好了准备。ISO9001质量管理体系是目前应用范围最广、发证量最多的国际标准体系，自1987年问世以来，随后在1994年、2000年、2008年经历了三次转版。其之所以如此受欢迎，还要归功于该标准为各类组织提供了通用的质量管理框架和思路，同时也为组织建立了提供满足顾客和法律法规要求的产品及服务的基本信心。1个目的现在ISO 9001更加聚焦于一个核心目的，就是“质量管理体系（QMS）的预期结果”。也就是说要重点关注产品和服务是否符合了要求？顾客满意是否增强了？最终，是否朝着实现组织的战略方向在迈进？这才是评价质量管理体系（QMS）有效性的终极标准。2个模型新版标准更新了两个模型，即过程模型和质量管理体系（QMS）结构模型。图1：单一过程要素示意图：图2：基于PDCA循环的QMS结构模型示意图：3大支柱新版标准从MSS高阶结构、基于风险的思维、领导力三个方面，从实体结构和思维结构的不同方向，为面向未来的ISO 9001构造了3大支柱。对QMS具有全局性的影响。如下图所示：1）MSS（管理体系标准）高阶结构与ISO 9001:2008相比，2015版现在是下面的10个条款的结构：条款ISO9001:2015ISO9001:20081范围范围2规范性引用文件规范性引用文件3术语和定义术语和定义4组织环境质量管理体系5领导力管理职责6策划7支持资源管理8运行产品实现9绩效评价测量、分析和改进10改进2）领导力ISO9001在改版过程中，有一个很重要的思想就是，要强化最高管理者在QMS内的作用，决心赋予最高管理者一个更积极的角色。毋庸置疑，最高管理者的参与...
ISO 9001:2015的变化问题 1.为什么会决定发布新版ISO 9001？ 自2000年ISO9001最后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。 2.该标准的结构有什么变化？ 该标准结构已改为与ISO制定的通用10-条款高层结构一致，以确保ISO众多管理体系标准之间更加协调。新版ISO14001也将采用该结构，也即围绕PDCA（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构。目前，所有ISO管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单一、综合体系内履行多个ISO管理体系标准。 3.文件要求有什么变化？ 不再提及具体的文件程序；组织负责用其文件信息来支撑其过程运行，并保留必要文件信息，以证明过程已按照计划实施的。文件需求的程度取决于商务环境。 4.新旧版本的内容主要有哪些不同？ 在ISO指令第1部分的SL附录中阐明了该标准对高层结构的采用；明确要求基于风险的思考支持和提高对过程方法的理解和应用；规定性要求更少；就文件而言更加柔性；改进对服务的适用；定义管理体系范围的要求；增加了组织环境；增加了领导要求；更强调获得期望的过程结果以提高顾客满意。 5.ISO9001是否还适用于所有组织--大、小组织，不同行业和不同项目--产品、服务？ 标准的概念并未改变；该标准仍适用于任何组织，无论其规模、类型或其核心业务是什么。 6.标准未提及质量手册，那是否还需要质量手册？ 质量手册不再做特别要求。新标准要求组织为了质量管理体系（QMS）的有效性保留必要文件信息。满足这一要求有许多方式，质量手册只是其中一种。如果组织方便且适合继续在质量手册框架内描述其质量管理体系，这当然是完全可接受的。 7.为什么管理评审被移到了绩效评估版块？（9....
Implementing and maintaining a QMS based on ISO 9001 按照ISO9001要求建立和维持质量管理体系The implementation process is important in achieving the full benefits of the quality management system. Most new users will obtain measurable payback early in the process.要想取得质量管理体系的全部好处，那么，贯彻执行该标准的过程是非常重要的。大多数新的采用质量管理体系的人将能很快获得可测量的回报。For a successful implementation of your QMS these 7 steps are recommended:为了成功地贯彻执行您的质量管理体系，建议您按照以下七个步骤来执行：1、Fully engage top management to: 最高管理者必须全力投入到以下方面：Define why you want to implement ISO 9001 确定您为什么要推行ISO9001。Define your mission, vision, and values in your organization 确定您们组织的使命、愿景和价值观是什么。Define your organization’s stakeholders: customers, suppliers, stockholders, employees, society, etc. 确定您们组织的老板、顾客、供方、员工、社会、以及其他利益有关方。Define your quality policy, and&...
6.1 资源的提供谁来确定并提供资源？检查其职责分配，最高管理者是决策者。5.1《管理承诺》审核已是必审内容。谁是策划参谋机构（职能机构）？6.2 人力资源1、组织各个岗位的任务，性质及要求是否确定？是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？2、组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评？6.2.2 能力、意识和培训1、组织对岗位基本培训要求（应知应会）是否确定？主要关键岗位上岗员工是否达到了岗位应知应会要求？2、组织是否为满足组织发展、个人成长、必须具备的知识、经验、能力提出新的培训要求？3、组织培训资源（包括师资、教材、场所、设施、经费、工具等）是否充分适宜？4、根据组织确定的培训需求是否安排计划、组织分层分类培训，确保按需培训、学以致用？5、组织是否注重能力（如技术能力、管理、交往等能力）培训？是否注重意识（参与意识质量意识）培训？在实际工作中，员工是否具备要求的知识、意识和能力？6、组织对所开展培训的有效性是否进行评价？所采取的评价方法（包括考核实例、观察、问卷等）是否有效、适宜？7、组织员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历的记录？6.3 基础设施1、组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？这些设施是否得到维护，能够持续满足运行要求？2、基础设施选址、布置是否适宜、有利于确保组织的工作效率和产品质量？3、组织对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所，是否足够（如面积）、适宜（如位置）？4、组织有哪些过程设备？这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性？组织通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好？5、组织有哪些硬件、软件？这些硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？6、组织支持性服务（如运输、通讯）是否确定、完整、快捷、准时，且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护？6.4 ...
范围1、组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？2、组织QMS对标准条款是否剪裁？确凿没有？4.1 总要求1、组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？2、组织QMS过程是否被确定和管理？3、组织QMS过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？4、组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？是否明确实施了控制？6、组织是否接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性（军标）文件要求4.2.1 总则1、组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件？2、组织是否按照标准要求建立了文件化程序？3、组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？4、组织是否按照标准要求建立了质量记录？5、组织QMS详略是否得当？是否适宜可操作？6、组织QMS文件有哪些媒体、形式或类型？这些文件表现形式或类型是否适当、有效？7、组织QMS文件详略程度是否与下列因素相适应？组织的规模和类型、过程的复杂程度及相互关系、涉及人员所需的能力。4.2.2 质量手册1、组织是否编制并保持质量手册？手册内容是否覆盖且符合本标准要求，并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及方法？2、组织质量手册对标准要求有否剪裁？如有，所剪裁条款是否说明？说明是否充分，可信？3、组织质量手册是否对QMS中所有过程进行描述？是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效？4、组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效？是否包括文件程序或其他参考程序？5、质量手册是否受控？4.2.3 文件控制1、组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”？该程序适用范围是否包括组织QMS要求的所有文件（包括内、外部文件；各种类型文件；各种媒体形式的文件）？2、文件发布前是否组织相关部门评审，以确保文件的适用性、完整...