8.5.1 生产和服务提供的控制
8.5.1.2 特殊过程的验证和控制 -----保留,不同意ISO9001删去。
8.5.1.3 生产过程验证 ----没有提到9102.
8.5.3 顾客或外部供方的财产
组织在控制或使用顾客或外部供方的财产期间,应对其进行妥善管理。
8.5.5 交付后的活动
-对使用中数据的收集和分析(如性能,可靠性,经验教训);
-控制,更新和提供关于产品使用,维护,修理和大修的技术文件;
-在组织外部现场工作的控制要求(如外场工作);
-产品/客户支援(如询问,培训,索赔,维修,更换零件,资源,报废)
• 当交付后发现问题时,组织应采取的措施,包括调查和报告.
8.5.1 生产和服务提供的控制
8.5.6 更改控制
应识别批准生产或服务提供更改的授权人员。
注: 生产和服务提供更改包括影响过程,生产设备,工具或软件项目的更改。
8.7 不符合输出的控制
组织不合格控制过程应维持下列文件的信息,
包括:-规定对不符合输出的评审和处置的职责和权限,以及批准人员作出决定的过程;
(ISO9001 不需要文件的程序)
假冒件或者是怀疑的假冒件应控制防止再次进入供应链。
9 绩效评价
9.3 管理评审
策划和实施管理评审时应考虑下列内容:
8)准时交付业绩;
输出:
a) 改进的机会;
b) 质量管理体系所需的变更;
c) 资源需求;
d) 识别的风险。
10 持续改进
10.2 不合格和纠正措施
通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生:
2)确定不合格的原因, 包括人为因素;
组织应维持规定不合格和纠正措施过程管理的文件的信息