组织制定质量方针、质量目标；编制质量手册和标准规定的程序文件，还可考虑编制的文件，
1. 产品文件归档管理的规定（4.2.3）
2. 定期征求顾客对产品质量及其改进意见的制度（5.2）
3. 质量目标管理规定（5.4.1）
4. 职责、权限的规定（5.5.1）
5. 质量管理知识和岗位技能的培训、考核及持证上岗的规定（6.2.2）
6. 设计更改规定（7.3.7）
7. 试验管理规定（7.3.9）
8. 供方选择、评价和重新评价的准则（7.4.1）
9. 采购产品的检验准则（7.4.3）
10. 技艺评定准则（7.5.1）
11. 过程评审和批准的准则（7.5.2）
12. 产品批次管理规定（7.5.3）
13. 产品交付的规定、产品的接收准则（7.5.7）
14. 产品交付后活动的实施、验证和报告的规定（7.5.8）
15. 获取和利用顾客满意信息的规定（8.2.1）
16. 过程监视和测量的规定（8.2.3）
17. 产品检验、试验和需顾客检验验收的项目以及所需建立的记录的规定（8.2.4）
18. 质量管理体系年度改进计划（8.5.1）