ISO9001: 2015 质量管理体系体系认证审核前各部门准备资料（实用篇）

产品名称： ISO9001: 2015 质量管理体系体系认证审核前各部门准备资料（实用篇）

上市日期： 2020-04-22

产品概述
产品规格
详细参数

ISO9001: 2015 质量管理体系

一、人事行政部

1. 公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责

2. 公司去年与今年培训计划表

3. 新进人员培训记录要齐全

4. 人事档案花名册

5. 劳动合同的签订及工伤保险

6. 人员流失率的统计分析

7. 特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证、行车证、叉车证

二、质量管理部

1. 部门组织结构图及工作职责。

2. 客户投诉记录表，重大客诉分析及改善结果

3. 过程监控（出入库管理、进料检验，首巡检、成品检验，出货检验，品质异常处理等）

4. 不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】

5. 内部审核计划

6. 供应商审核计划

7. 内部审核报告

8. 管理评审报告

9. 部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）

10. 监视测量管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备外部校验报告，内校记录、设备验收

11. 质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）、SPC管理、MSA管理

12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善报告

13. 检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告）

14. 文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）

三、生产部

1. 部门组织结构图及工作职责

2. 生产工艺流程图

3. 生产报表

4. 车间管理制度

5. 相关工序加工或测试记录

6. 维修记录、报废申请单、报废率控制

7. 订单交付达成情况

8. 6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，试剂瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的劳保用品，如口罩、劳保鞋、护目镜、耳塞、手套等

9. 车间温湿度管控、无尘管控、设备点检表

四、采购部

1. 部门组织结构图及工作职责

2. 合格供应商名单

3. 供应商调查表

4. 供应商评估表

5. 月度、年度供应商考评表

6. 采购计划

7. 关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（一般有效期为一年）

五、仓库部

1. 部门组织结构及工作职责

2. 先进先出管理

3. 库存物资管理

4. 盘点记录

5. 物料收发管理台帐

6. 账、物、卡一致

7. 消防安全

8. 仓库管理规定

9. 仓库电子料仓和恒温管理

六、技术、研发、工程、设备部

1. 部门组织结构及工作职责

2. 工艺/项目开发任务书

3. 新产品评审会议及记录

4. 试产报告

5. 设计变更管理

6. 项目开发计划书

7. 技术资料管理（控制计划、流程图、产品图纸、FMEA）

8. 相关产品作业指导书（SIP、SOP）

9. 设备管理台帐（企业资产管理非常重要）

10. 年度设备保养计划表

七、销售部

1. 合同订单评审记录

2. 顾客满意度调查表

3. 客诉信息反馈表

4. 年度销售计划及目标

5. 新品开发销售业务

八、PMC部

1. 生产周/月计划表，计划及交期达成率

2. 产能负荷分析

3. 提供给外部供方的资源管理

4. 批量产品库存管理（安全库存、较少产成品堆积）

5. 库存成本控制

九、最高管理者

1. 公司经营计划的制定

2. 管理评审

3. 制定与公司经营宗旨适应的质量方针

4. 任命管理者代表、指定顾客代表（一般为市场经理）

5. 提供资源

十、管理者代表

1.报告管理体系的业绩及改进需求

2.组织开展满足顾客要求的全员积极参与意识的活动

3.负责管理体系有关事宜的内外部联络

4.结合公司质量方针，制定年度质量目标

十一、总经办

1. 行政管理、公共资源管理

2. 董事会重大人事任命决议

3. 公司发展规划及方向

4. 企业文化、品牌管理系统建设及维护

5. 跟进公司发展战略提出的各项事务落实情况

上一条：ISO9001质量体系认证证书上可以写两个公司名称吗？下一条：ISO9001内审全流程，供参考

Hot Products / 相关产品 More

CCC认证

2018 - 09 - 26

一、什么是CCC认证？所谓 3C认证，就是中国强制性产品认证制度，英文名称ChinaCompulsoryCertification，英文缩写CCC。3C认证的全称为”强制性产品认证制度”，它是各国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。二、CCC认证流程是什么？三、CCC认证的好处有哪些？ 1. 强制性产品认证, 要求严把质量关，规范安全生产和规范市场行为;2. 3C认证制度的实施，无论是对于行业，还是消费者而言，都大有裨益。 1）有利于提升行业产品整体质量与档次，促进产业升级和产品出口增长。 2）广大的消费者将是实行3C认证的最大受益者。四、CCC认证需要的材料有哪些？五、认证时间大概要多久？【...

CB认证

2018 - 09 - 26

什么是CB认证？CB体系（电工产品合格测试与认证的IEC体系）是IECEE运作的－个国际体系，IECEE各成员国认证机构以IEC标准为基础对电工产品安全性能进行测试，其测试结果即CB测试报告和CB测试证书在IECEE各成员国得到相互认可的体系。目的是为了减少由于必须满足不同国家认证或批准准则而产生的国际贸易壁垒。IECEE 是国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织的简称。 CB认证的优势绝大部分的电子电气产品进入各国时需要满足不同法规，在过去，要获得各国的产品安全认证是一个困难且耗费时间和金钱的过程。但现在依靠CB体系，制造商可以一次获得50多个国家的安全认证。在成功完成测试后，将为产品颁发一份CB检测证书和相应的CB检测报告。证书和报告加在一起就构成一个国际通行证，制造商用它可以申请任何参与CB体系国家或地区的***认证机构的全国认证，通常不再需要进行额外测试。 C...

API认证

2018 - 09 - 26

什么是API认证？API标准--API是美国石油学会（American Petroleum Institute）的英文缩写。API建于1919年，是美国第一家国家级的商业协会，也是全世界范围内最早、最成功的制定标准的商会之一，旨在联络石油工业的各个部门。API的一项重要任务，就是负责石油和天然气工业用设备的标准化工作，以确保该工业界所用设备的安全、可靠和互换性。 API 认证的好处基于API标准制定过程，API规范Q2是由各类服务提供商和主要石油天然气公司共同制定，其源于行业，并服务于行业，确保满足行业的日常作业要求。符合API规范Q2的服务提供商可以向行业证明其对服务策划，执行，评估，及有能力提供符合客户，法律要求的控制。服务策划必须包括关键指标，风险评估，应急预案与变更管理。API是石油天然气行业的权威组织。API有来自行业专家最直接，迅速的信息反馈，这其中就包括API内部及...

ASME背景介绍

2018 - 09 - 26

一、ASME背景介绍 ASME是American Society of Mechanical Engineers（美国机械工程师协会）的英文缩写。美国机械工程师协会成立于 1880年，在世界各地建有分部，是一个有很大权威和影响的国际性学术组织。ASME主要从事发展机械工程及其有关领域的科学技术，鼓励基础研究，促进学术交流，发展与其他工程学、协会的合作，开展标准化活动，制定机械规范和标准。它拥有125000个成员，管理着全世界最大的技术出版署，主持每年30个技术会议，200个专业发展课程，并制订了许多工业和制造标准。自成立以来，ASME领导了机械标准的发展，从最初的螺纹标准开始到现在已发展了超过600多个标准。1911年成立了锅炉机械指令委员会，在1914到1915年颁布了机械指令，以后该指令又与各个州及加拿大的法律相结合。ASME 已成为主要在技术、教育及调查领域内世界...