1.0 范围
1.1手册依据 GB/T 19001-2016 (idt ISO 9001:2015)&IECQ QC08000:2017《有害物质过程管理系统要求》标准编制,明确本公司的HSPM的要求:
证实公司有能力稳定提供满意顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;
通过HSPM的实施,包括持续改进和预防,控制公司的活动、过程,增强顾客满意度,及
提升绩效、履行合规义务和实现目标;
1.2 本手册适用于公司HSPM的各个部门、活动和过程。
1.3本手册规定了本公司建立的有害物质流程管理体系的总体要求,适用于本公司为客户的提供的车载天线的研发、生产和服务的范围,也适用于第三方对公司进行的有害物质过程管理管理体系审核。
2.0 规范性引用文件
IECQ 03-1,程序规则 –第 1 部分:对所有IECQ 方案的通用要求
IECQ 03-5,程序规则 – 第 5 部分:IECQ HSPM 方案 –有害物质过程管理要求
ISO 9000:2015,质量管理体系 –基础和术语
ISO 9001:2015,质量管理体系 –要求
RoHS,欧洲议会和欧盟理事会2011 年6 月8 日关于限制在电子电气设备中使用某些有害
物质的2011/65/EU 号指令中国RoHS 2,2016-01-21,电器电子产品有害物质限制使用管理办法。
3.0 术语和定义
本手册除引用 ISO9001:2015《 质量管理体系标准 》要求及 IECQQC080000 2017《有 害物质流程管理系统要求 》中的定义。
1)HSPM有害物质过程管理。
2) 有害物质(HS)指任何适用法规或顾客要求规定禁用、限用、减少使用或通报其存在情况的物质,这些物质本身会对人类健康或环境安全带来危害。
3) 有害物质减免(HSF)指任何HS 的减少或者消除。
4)产品的有害特性(hazardous characteristics of a product)是产品的一个或多个
质量属性,用于描述产品中的HS 及其含量。
5)HSF因素(HSF aspect)指可能会给组织最终产品的HSF 特性带来负面影响的组织活动或产品或服务的元素。完全等同的QMS 标准(fullequivalent QMS standard )指覆盖了ISO 9001 所有要求的标准。可接受的等同标准包括IATF 16949、AS9100、国际铁路行业标准(IRIS)以及TL9000。
6)HSF管理(HSFmanagement)指在HSF 过程方面指导和控制组织的协调活动,包括制
定HSF 方针和目标,以及通过HSF 策划、HSF 实施和HSF 改进来实现这些目标的HSF过程。
7)HSF要求(HSF requirements)指适用顾客和法规要求中明确表述或规定的有关HS
过程及其输出的需求或期望。
7)HSF过程(HSFprocess(es))实现HSF 的过程。
8)HSF绩效(HSFperformance)HSF过程的可测量结果(定量或定性)。
9)产品的HSF 符合性(HSF conformity of products)产品满足HSF 要求。
10)HSF不合格(不符合)(HSFnonconformity)不符合某个HSF 要求。
11)HSF不合格产品(HSFnonconforming product)有一个或一个以上HSF 不合格(不符合)的产品。
12)HS风险(HS risks)与HSPM 相关的风险
13)REACH:化学品的注册、评估、授权和限制。
14SVHC: 高关注物质
15)RoHS:有害物质限制
16) 相关方:可影响决策或活动,也被决策或活动所影响,或他自己感觉到被决策或活动 所影响的个人或组织,如:客户、审核机构、政府单位。
4.0 组织环境
4.1 理解组织及其环境
公司应识别监视和评审有能力影响其HSPM体系实现 HSF目标预期结果的外部和内部因素。需要
时,公司应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时,公司应考虑以下方面:
1) 与下方面相关的适用法律要求和顾客要求: HSF内容在产品上使用标识以及证明
产品符合这些要求的特定成文信息的编制和保留;
2) 公司的 HSF目标;
3) 公司提供 HSF产品的能力;
注 1 :外部的环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面,不管是国际、国家、地区或本地。
注 2 :内部环境,可以组织的理念、价值观和文化。
4.2理解相关方的需求和期望
行政部持续地确定、监视和评审相关方的HS和相关要求,以及这些相关方对组织持续提供符合顾客HSF要求和适用法律法规要求的产品的能力造成的影响或潜在影响。
行政部应持续监视和评审环境法律法规要求,以及相关方HS要求的更新信息。
注:相关方需求和期望如下:
− 环保产品设计,如易拆卸;
− 环保包装设计;
− 使用促进HSF 生产的制造方法;
− 使用可能会给环境带来负面影响但不受适用法律和顾客要求控制的材料。
4.3 确定 HSPM体系的范围
4.3.1公司通过边界和适用性确定了HSPM的范围:
a)边界:东莞长安第一工业区;
b)产品:车载天线生产与服务相关管理活动;
c)适用性:QC080000:2017标准的全部要求,本公司均应予以实施。
4.3.2体系管理体系范围应可为相关方(包括顾客、所有者、员工、供应商、政府及社会
等)获取。
4.4 HSPM 体系及其过程
4.4.1 总则
为实现组织的预期结果,包括提高其HSF绩效,组织应根据本标准的要求建立、实施、保持并持续改进 HSPM 系,包括所需的过程及其相互作用。
组织建立并保持 HSPM体系时,应考虑 4.1 和 4.2 获得的知识。
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.1.1 总则
5.1.1.1 总经理认识到公司HSPM体系的重要性,通过实施以下活动体现其领导作用和承诺:
a)在职责方面,对质量管理HSPM体系的有效性承担责任;
b)制定 HSPM体系的方针和目标 , 并与组织环境和战略方向相一致;
c)将公司 HSPM体系要求融入公司的业务过程;
d)促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维;
e)识别公司 HSPM体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源;
f )在公司内进行沟通,确保全员理解有效的HSF和符合 HSPM体系要求的重要性,积极
主动参与和配合,通过考核、培训、分享知识、奖励制度,促使、指导和支持员工努力 提高其素质,提高 HSPM体系的有效性和管理绩效;
g)实施各项业务过程,实现公司目标和HSPM体系的预期结果;
h)推动改进,将 HSF纳入管理评审;
i )明确公司内部职责分工,支持其他管理者履行其相关领域的职责。
5.1.2 以顾客为关注点
在总经理领导下公司开展以下活动,证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:
a)确定、理解并持续满足顾客 HSF要求以及适用的法律法规要求;
b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;
c)始终致力于增强顾客满意。
5.2 HSF方针
5.2.1 制定 HSF方针
总经理制定、实施和保持 HSF方针, HSF方针:
a)适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向;
b)为制定 HSF目标提供框架;
c)包括了满足 HSF适用要求的承诺;
d)包括了持续改进 HSPM体系的承诺。
HSF 方针
* 为了全面满足法律法规及客户的有害物质环保要求,我们将做到:
采用环保材料、预防污染、持续改进、满足法规及客户要求!
5.2.2 沟通 HSF方针
公司在 HSPM手册中对方针进行公开声明,在公司内部会议进行宣讲、沟通,全体员工能 够准确理解其含义并在工作中贯彻落实 HSF方针。在与相关方沟通时,可向相关方说明
公司 HSF方针 .
5.3 岗位、责任、职责与权限
5.3.1 为实施 HSPM理体系,本公司设立了相应的一体化管理架构,并在以下条款对本公 司各级部门和人员的职责和权限进行了规定。
本公司 HSPM组织架构图见附页《管理网络图》。
5.3.2 各部门职能分配表