一、什么是QC080000?
IECQ-HSPM体系即IECQ有害物质过程管理体系,其依据的标准是QC080000标准,即“电子电器元件和产品有害物质过程管理体系要求”。
IECQ-HSPM有害物质过程管理体系与QC080000标准之间的关系是体系与对应标准之间的关系,类似于ISO质量管理体系与ISO9001。QC080000标准建立在ISO9001:2000的基础上,因为该体系要求将欧盟法规和顾客要求定义为产品的质量相关特性要求,基于ISO9001:2000可以更好地从过程管理及体系角度来保证对欧盟法规的符合性。
IECQ-HSPM体系是基于过程管理思想建立的有害物质过程管理体系。该体系一个主要特点是:强调应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对有害物质管理要求(包括欧盟要求)的多样性。这样就可以将一个通用的过程管理标准应用于所有希望通过管理体系来满足欧盟要求的组织。
二、QC 080000:2017标准新版的重要变化包括:
与新版ISO 9001:2015架构保持一致,以便于用户使用;
适应全球产品有害物质控制法规的新进展,有助于用户满足法规的新要求;
应相关法规文件要求,将文件化信息要求进一步明确化;
增加或细化对有害物质管理具有重要意义的要求;
考虑有害物质控制方面全球大公司的具体要求,对国际大公司明确要求的管理要求有更具体体现;
增加一些具指南意义的注释,引导企业关注具体要求或采取有效措施;
增加两个附件,解释欧盟RoHS指令和中国RoHS对应的标准条款要求。
三、为何要建立QC 080000 体系?
可从以下几方面得出建立QC 080000的必要性:
只靠检测并不能完全保证RoHS符合
检测和体系的结合是发展的趋势,正如ISO9000的发展.
QC080000能和ISO9001:2000完美整合
QC080000考虑了有害物质控制的特殊要求.
四、申请QC 080000认证的条件是什么?
前提是您必须已经有一个符合流程导向的质量管理系统,无论是ISO 9001:2000、ISO/TS 16949:2002、ISO 13485:2003、TL9000均可以。这个质量管理系统必须是由认可的验证机构所验证过的。如没有,则需对整个体系包括ISO9001的内容进行审核。
另外,您需要依照QC 080000的要求,建立、实施及维持必要的程序,并留下明确的纪录。